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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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赵戬
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  • 首次全面系统地介绍和探索移植肿瘤学的基本原理、研究任务与发展前景,对移植肿瘤学的基础与实践问题进行深入论述,并结合该主编单位20余年实践经验,建立了移植肿瘤学的完整学科体系,对提高移植和肿瘤领域临床和科研人员诊疗水平,整体提高我国器官移植水平再上新的高度,具有开创性的学术价值和临床应用价值。
    郑虹 沈中阳主编医学47.5万字
  • 本书系统介绍了骨盆和髋臼周围疾病的手术治疗技术,内容涵盖了骨盆与髋臼的解剖学、生物力学、影像学知识,以及骨盆创伤急救、骨折分型、手术入路、微创治疗技术等多个方面。书中特别介绍了樊仕才教授首创的“经腹直肌外侧入路治疗骨盆、髋臼骨折”技术,这一方法已成为国内治疗相关骨折的主流方法。此外,书中还结合了3D打印、个性化医疗等前沿技术,展示了复杂髋臼骨折的创新治疗方法。
    樊仕才 罗殿中 侯志勇主编医学31.3万字
  • 本书丛外科临床医生的视角出发,立足外科临床的实际需求,以医工信结合的主动融合学习模式,探索新一代人工智能在医学临床应用的最新技术背景,普及更新了医学人工智能的基础必要知识和学科前沿,从数据、算法、梳理了医学生需要重点掌握的基础知识架构;例举了人工智能在医学外科的各种应用场景,如:外科医疗器械发展、手术计划系统、影像诊断导航、术后监护和健康恢复管理、术后疾病预测等应用实例;并从人工智能医院里外科医生
    郑杰 郑树森主编医学23.3万字
  • 本书共分7章。分别从胸外科机器人日间手术的发展史、体系管理、麻醉要点、手术护理及肺微小结节术前规划与术中定位、手术方案及典型病例等方面进行阐述。针对胸外科机器人日间手术的特点论述纵隔肿瘤切除的体位、切口设计及术中操作要点;肺叶及肺段切除的体位、切口设计及术中操作要点。本书选取机器人辅助纵隔肿瘤切除及肺段、肺叶切除日间手术典型病例,详解其从门诊评估、术前检查、手术执行、术后护理到出院随访的全病程管理
    张春芳主编医学10.8万字
  • 炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)是一种好发于欧美国家的消化道慢性炎性疾病,主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。近年来,随着经济社会的快速发展、人民生活方式和饮食习惯的多元化以及流行病学资料的不断完善,我国炎症性肠病的发病率呈明显上升趋势。炎症性肠病已经成为一个全球性的公共卫生挑战。本书分12章19节,包括炎症性肠病概述及国内外外科治疗的最新进展、影像学特点、病
    宋新明主编医学13.7万字
  • 主编曾在我社出版“基于现代精细解剖的腹盆腔外科指导:膜解剖求源与思辨”在业内反响较好,发行4000册(库存465),被很多医生应用于临床,指导手术开展。作者也开展了多次会议交流和培训项目。在两年的使用过程中,吸取更多专家加入,内容更加充实、完善。本书作为上一本图书的进阶版本,对膜解剖研究做了有益的探索,也填补了国内解剖专著的一个空白。本书将把膜解剖内容从起初的结直肠外科扩展到胰腺、胃肠、疝和腹壁外
    林谋斌 李健文 姚宏伟主编医学18.7万字
  • 增加了关于超声图像质量评价及乳腺病变管理等相关内容,添加了如硬化性腺病、放射状瘢痕、少见类型乳腺恶性肿瘤等罕少疾病等内容,叙述乳腺淋巴结引流及转移评价等内容,同时根据最新的研究进展以及临床应用,重点叙述了在治疗以及诊断领域的最新成果。全书在编写中强调超声影像与临床及病理相结合、论述有据,系统化、条理化的分析各种乳腺疾病不同临床进程及病理改变的超声表现,凸现超声以及相关影像的对乳腺疾病诊断的价值和特
    张建兴主编医学26.9万字
  • 北京协和医院住院医师手册系列书由北京协和医院住院医师自发编写,并由上级医师审阅和修订,2012年第1版正式出版后,深受住院医师、主治医师及医学生们的喜爱,成为住院医师培训的重要参考书籍。北京协和医院青年医师们怀揣对医学的热爱和对科学的敬畏,对北京协和医院住院医师手册系列书进行了第2版修订,聚焦各专科常见病的规范化诊治,从住院医师培训的角度阐述基本理论、基本知识、基本技能,融入了青年医师在北京协和医
    黄久佐 花苏榕主编医学31.1万字
  • 精炼医学生学习时的重要知识点,本版内容主要涉及外科的相关临床知识,以各科室划分,包括外科基础、麻醉与ICU、颅脑及周围神经、颈部、腹部、心胸、血管外科以及骨科,每个科室的内容单独成章,整体构成外科体系,系统全面的将知识点进行概括总结,由经过规范外科实习培训的医学博士及住院医师筛选切实所需的临床重点内容,如解剖结构、常见手术、相关科室常见疾病、常用评分、快速记忆诀窍等。最终通过卡片的形式呈现,帮助读
    协和八医学1.5万字