药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

王白璐主编
主页
  • 本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则,结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策,对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇,第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍;第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍;第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式,重点阐述临床试验主要关
    王白璐主编医疗器械9万字

最新上架

  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本书系统展示中药炮制设备的历史沿革、现状以及发展方向,讲述中药炮制设备设计过程中涉及的基本理论,并按照中药加工炮制的先后顺序,依次介绍各个生产环节常见的炮制设备。每种设备在实物图或结构图的基础上,详细介绍其结构、工作原理、特点、适用范围、安装调试、维护保养相关方面的理论和知识。此外,还介绍了中药
    蔡宝昌 张振凌主编医学19.3万字
  • 随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入,医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视,医疗机构抗菌药物使用逐步规范,细菌耐药情况也有所改善,在此背景下,有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构,分为:感染性基本的病原治疗(包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗)、感染性基本的经验治疗(包括预防用药)、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征(包括抗微生物药物药学与药理
    国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学1.7万字
  • 本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上,针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理(包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿)等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天,新技能、新材料、新设备层出不穷,日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等,让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会,但
    何清 伍俊妍主编医学35.7万字
  • 全书分总论和各论两篇,收载毒性中药100种左右,按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格(包括来源、采制、品质)、饮片生品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效)、炮制品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究)以及中药饮片长生产实践学习(以心得和照片、视频等方式呈现)。
    林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字
  • 方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣
    余晓阳编著医学21.6万字
  • 本书的主要内容分为三章,第一章为概述部分,旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学(PK)/药效学(PD)及其在特殊人群中的使用,并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测(TDM)在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍,以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较,从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾
    卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
  • 各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题,建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维,突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书共分为两大部分,前三章为糖尿病和降血糖药临床应用的概述部分,其中涵盖目前进展中的新研究,如新型降血糖药制剂的研发、基因多态性对于药效学的影响等内容;后三章为针对特定人群、血糖异常事件及糖尿病患
    李妍 苏乐群主编医学14.2万字
  • 医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运会期间,该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。
    刘东 李娟主编医学13.3万字