序

医院感染是指住院患者在医疗机构内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医疗机构内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医疗机构工作人员在医疗机构内获得的感染也属医院感染。随着医学诊疗模式的转变和基于大健康理念的新型健康服务业态的形成，对医源性感染和感染性疾病的防控管理也已成为当代医院感染管理的重要关注和实质内容。医院感染的危害不仅表现在增加了患者痛苦，抬高了社会总发病率、病死率，严重影响人民群众健康。同时，也增加了医务人员的工作量，对有限的医疗卫生服务资源造成了巨大消耗，严重降低了医疗卫生服务效率，还给受到感染的患者、医疗机构，乃至整个社会带来沉重的经济负担，造成重大损失和影响。医院感染防控问题已经成为超越卫生专业领域范畴，受到广泛关注的全球性公共管理问题。

自从有医疗活动以来，医院感染风险就无时不在；自从有了医疗机构，医院感染问题就无所不在。但是，从科学的角度来认识和推动医院感染学科发展，还是随着近代包括医学科学在内的自然科学和社会科学的发展逐步形成体系并不断得到深化的，距今也只有100多年的时间。在我国，无论是相对于欧美等发达国家和地区，还是相对于国内发展比较成熟的临床学科和专业，医院感染专业化管理起步较晚，但发展很快，从1986年原国家卫生部成立医院感染监控研究协调小组至今，我国医院感染管理在组织建设、制度建设、能力建设和学科建设发展等方面都取得了长足进步和巨大成就，逐步缩小了与国际先进水平的差距。

“无规矩不成方圆”。纵观当今全球医院感染管理的学科发展和实践探索，推进医院感染的科学化、法制化、专业化、精细化和信息化管理已经成为一种共识，而以医院感染管理适用法律、法规、部门规章、行业标准和规范性文件等为基本构成的制度规范体系，无疑为推进和实施医院感染的依法管理、科学管理提供了基本依据和有力保障，使医院感染管理各相关主体和参与者在思想上有意识，行为上有遵循。近年来，为加强医院感染管理工作，围绕医院感染的预防与控制，国家陆续颁布了一系列具有指导性、规范性和约束性的制度规范，不仅使医院感染防控更趋规范化，也为各级主管行政部门加强医院感染预防与控制工作提供了法律保障。这些制度规范立足我国医院感染管理目标要求和具体实际，充分借鉴国际医院感染管理的先进理念、成熟经验和成功实践，颠覆、摒弃和纠正了许多陈旧过时的观念和认识，极大地促进了我国医院感染管理逐步走向以科学、循证为基础的专业化管理的进程。

为适应新时期加强全国医院感染管理的需要，进一步健全、完善医院感染管理制度规范体系建设，着力推进对医院感染实施依法管理、科学管理的进程，更好地满足广大医院感染管理工作者开展实际工作的需求，承担国家级质控中心职责的国家卫生计生委医院管理研究所医院感染质量管理与控制中心于2013 年5月启动了《医院感染管理文件汇编（1986—2015）》的编制工作。编写组历时近两年的时间，在全面、系统地回顾了近三十年来我国医院感染相关规定文本、文献的基础上，对适用性法律、法规、部门规章、行业标准和规范性文件等制度规范进行了仔细梳理、分类和选编，并经过反复讨论、修改，汇编成册。

寄望本汇编能够在未来我国的医院感染管理实践中为各相关主体和参与者实施依法管理、科学管理提供依据和参考，并成为医务人员为规范诊疗行为，落实最佳实践进行学习和培训的工具用书。

期望本汇编能够为进一步提升我国医院感染管理能力，规范和促进我国医院感染学科发展，逐步完善国家医院感染质量管理与控制制度规范体系建设，夯实和提升实现医院感染管理标准化、规范化、科学化的基础做出贡献。

当然，医院感染管理制度规范体系建设是一个不断健全、完善，动态发展的实践过程。本汇编目前所收集的适用法律、法规、部门规章、行业标准和规范性文件等都可能，也都必将会随时代发展和科学进步而不断得到修正、补充和完善。因此，大家在使用过程中应及时关注，妥善做好与相关制度规定变更的衔接。

由于编制者能力和水平的限制，汇编中如有错疏之处，请及时提出批评指正。

国家卫生计生委医院管理研究所

医院感染质量管理与控制中心主任　付强

二〇一五年四月