序

全生命周期研究是药物创新体系的重要标志，上市后是全生命周期研究的重要环节。对于中成药而言，上市后研究尤为重要。中成药一般都来源于临床实践，由经典名方或验方转化而来，其生命周期往往不会随着新药的研发而衰退，而是通过临床实践进一步总结、优化，并转化为具有新的适应证的中成药，从而实现二次开发。可见，中成药的上市后研究实际上贯穿了其全生命周期，是推动中医药学术理论和临床实践发展的重要动力。

现代意义上的中成药上市后研究始于20世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。

谢雁鸣首席研究员是中成药上市后研究的开拓者、倡导者和先行者，她带领的“中药上市后研究科技创新团队”一直致力于中成药上市后评价的方法学研究，出版了《中药上市后临床再评价关键技术》《中医药大数据与真实世界》等6部学术著作，从各个角度对该领域的方法学进行了总结和凝练，深厚的学术积淀令人赞叹。因此在2017年的一次学术会议上，我对团队提出了建议，鼓励他们进行系统性的思考，构建符合中成药特点的上市后研究方法技术体系。

时光荏苒，转眼4年过去了，《中成药上市后临床研究方法技术体系与应用》终于要付梓了。谢雁鸣首席研究员邀我作序，我欣然为之。这部书是对多年研究的总结、凝练和升华，第一次清晰地勾画出中成药上市后研究的方法技术体系，逻辑严密，内容翔实，指导性强，是一部具有标志意义的学术著作，相信本书的出版能为中成药上市后研究带来新气象，推动这一领域再上一个新台阶。

李振吉

2022年4月10日